Resolução proíbe a distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes do medicamento Metbala. Medida foi adotada porque o produto não tem qualquer tipo de regulação. Embalagem da bala gummy proibida pela Anvisa
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (14), uma resolução que proíbe a distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso do medicamento Metbala, à base de tadalafila.
A bala é produzida pela empresa FB Manipulação Ltda, sediada em Mogi Guaçu (SP). Em nota, a agência reguladora destacou que a medida foi adotada porque o produto não tem qualquer tipo de regulação.
“Além disso, a empresa identificada não tem autorização da Anvisa para fabricar medicamentos. De acordo com a legislação, medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias e precisam estar registrados na agência. O registro é a comprovação de que o produto possui eficácia, segurança e qualidade”, destacou a Anvisa.”, informou a Anvisa.
Na resolução, a Anvisa também destacou que a empresa não possui autorização para fabricar medicamentos.
O g1 entrou em contato com a FB Manipulação Ltda, responsável pela fabricação do produto, e não teve retorno até a publicação desta reportagem.
O que é o produto?
A agência reforçou que a tadalafila, indicada para tratar disfunção erétil, é um medicamento sujeito à prescrição médica e que seu uso depende de avaliação clínica sobre condições específicas do paciente.
“Cuidado! A automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos. Quem faz a propaganda de produtos irregulares também comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, informou a Anvisa.
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