{"id":62809,"date":"2025-12-15T12:03:42","date_gmt":"2025-12-15T15:03:42","guid":{"rendered":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/?p=62809"},"modified":"2025-12-15T12:03:42","modified_gmt":"2025-12-15T15:03:42","slug":"anvisa-aprova-semaglutida-para-tratar-gordura-no-figado-com-inflamacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/?p=62809","title":{"rendered":"Anvisa aprova semaglutida para tratar gordura no f\u00edgado com inflama\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s2-g1.glbimg.com\/01sne1Pt_OuqFC1HAKdjpkm0pbo=\/i.s3.glbimg.com\/v1\/AUTH_59edd422c0c84a879bd37670ae4f538a\/internal_photos\/bs\/2024\/L\/r\/Uqc4WAT7Of9ekvUJvlOw\/globo-canal-5-20240204-1859-frame-276418.jpeg\"><br \/>     Produzida por companhia Dinamarquesa, semaglutida \u00e9 destinada para tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.<br \/>\nReprodu\u00e7\u00e3o\/Fant\u00e1stico<br \/>\nA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou uma nova indica\u00e7\u00e3o de semaglutida 2,4 mg para o tratamento de gordura no f\u00edgado com inflama\u00e7\u00e3o.<br \/>\n\u27a1\ufe0fA semaglutida \u00e9 o princ\u00edpio ativo de medicamentos como o Ozempic e o Wegovy e ganhou popularidade por ser efetiva na perda de peso. A subst\u00e2ncia simula o funcionamento de um horm\u00f4nio no corpo (o GLP-1) e, originalmente, foi desenvolvida para o tratamento da diabetes.<br \/>\n O Wegovy, da farmac\u00eautica Novo Nordisk, passa a ser indicado para adultos com esteatohepatite associada \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica (MASH, na sigla em ingl\u00eas), que apresentam fibrose moderada a avan\u00e7ada, sem cirrose hep\u00e1tica.<br \/>\nA gordura no f\u00edgado, tamb\u00e9m chamada de esteatose metab\u00f3lica, atinge pelo menos 30% da popula\u00e7\u00e3o global e est\u00e1 diretamente relacionada ao sobrepeso e \u00e0 obesidade. Oito em cada dez pessoas com excesso de peso convivem com o problema.<br \/>\nA condi\u00e7\u00e3o aumenta o risco cardiovascular e pode evoluir para um quadro inflamat\u00f3rio mais grave, que, sem diagn\u00f3stico e tratamento adequados, pode levar \u00e0 cirrose e \u00e0 necessidade de transplante de f\u00edgado.<br \/>\nA MASH \u00e9 descrita como uma doen\u00e7a metab\u00f3lica grave e progressiva, caracterizada pelo ac\u00famulo excessivo de gordura no f\u00edgado associado a um processo inflamat\u00f3rio que danifica as c\u00e9lulas hep\u00e1ticas. Esse quadro est\u00e1 frequentemente ligado a altera\u00e7\u00f5es metab\u00f3licas associadas ao sobrepeso, \u00e0 obesidade, \u00e0 resist\u00eancia \u00e0 insulina e a outros fatores cardiometab\u00f3licos, que desencadeiam estresse celular, inflama\u00e7\u00e3o e fibrose ao longo do tempo.<br \/>\nMais de 250 milh\u00f5es de pessoas vivem com MASH no mundo, e a estimativa \u00e9 que o n\u00famero de casos em est\u00e1gios avan\u00e7ados dobre at\u00e9 2030. A doen\u00e7a costuma ser silenciosa nos est\u00e1gios iniciais, o que contribui para o diagn\u00f3stico tardio.<br \/>\nPessoas com MASH t\u00eam maior risco de progress\u00e3o para doen\u00e7as hep\u00e1ticas avan\u00e7adas, al\u00e9m de maior risco de infarto, AVC e morte cardiovascular em compara\u00e7\u00e3o com a popula\u00e7\u00e3o geral.<br \/>\nO estudo que levou \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o<br \/>\nA decis\u00e3o da Anvisa teve como base os resultados do estudo de fase 3 ESSENCE, que avaliou o efeito da semaglutida 2,4 mg, administrada por via subcut\u00e2nea uma vez por semana, em adultos com esteatohepatite associada \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica e fibrose hep\u00e1tica moderada a avan\u00e7ada, nos est\u00e1gios 2 ou 3.<br \/>\nO estudo foi dividido em duas partes e incluiu 1.200 participantes, randomizados na propor\u00e7\u00e3o de 2 para 1 para receber semaglutida 2,4 mg ou placebo, al\u00e9m do tratamento padr\u00e3o, por um per\u00edodo total de 240 semanas.<br \/>\nA an\u00e1lise mostrou que o Wegovy foi superior ao placebo &#8211; tanto na revers\u00e3o da inflama\u00e7\u00e3o quanto na melhora da fibrose hep\u00e1tica.<br \/>\nAp\u00f3s 72 semanas de tratamento, 63% dos pacientes que usaram o medicamento apresentaram resolu\u00e7\u00e3o da MASH, contra 34,3% no grupo placebo. Al\u00e9m disso, 37% dos pacientes tratados tiveram melhora no est\u00e1gio da fibrose hep\u00e1tica, frente a 22,4% no grupo que recebeu placebo. Em 33% dos casos, os dois benef\u00edcios ocorreram simultaneamente.<br \/>\nNa primeira parte, o objetivo foi demonstrar a melhora da histologia hep\u00e1tica ap\u00f3s 72 semanas de tratamento, com base em amostras de bi\u00f3psia dos primeiros 800 pacientes randomizados.<br \/>\nJ\u00e1 a segunda parte do estudo tem como objetivo avaliar se o uso da semaglutida 2,4 mg reduz o risco de eventos cl\u00ednicos relacionados ao f\u00edgado em compara\u00e7\u00e3o ao placebo ao longo de 240 semanas. A leitura dos resultados dessa etapa est\u00e1 prevista para 2029.<br \/>\nO que \u00e9 a semaglutida<br \/>\nA semaglutida 2,4 mg \u00e9 comercializada no Brasil sob a marca Wegovy. O medicamento \u00e9 indicado como complemento a uma dieta com redu\u00e7\u00e3o cal\u00f3rica e aumento da atividade f\u00edsica para o controle de peso em adultos com \u00edndice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg\/m\u00b2, ou com IMC a partir de 27 kg\/m\u00b2 na presen\u00e7a de pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso.<br \/>\nO Wegovy tamb\u00e9m \u00e9 indicado para pacientes pedi\u00e1tricos a partir de 12 anos, com IMC inicial no percentil 95 ou superior para idade e sexo, desde que tenham peso corporal acima de 60 quilos.<br \/>\nO medicamento \u00e9 o primeiro an\u00e1logo de GLP-1 de uso semanal aprovado pela Anvisa para o tratamento de pessoas com obesidade e sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. A semaglutida 2,4 mg foi aprovada pela ag\u00eancia reguladora em janeiro de 2023 e chegou \u00e0s farm\u00e1cias brasileiras em agosto de 2024.<br \/>\nEsta reportagem est\u00e1 em atualiza\u00e7\u00e3o.<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Produzida por companhia Dinamarquesa, semaglutida \u00e9 destinada para tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. 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