{"id":63650,"date":"2026-01-05T12:07:54","date_gmt":"2026-01-05T15:07:54","guid":{"rendered":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/?p=63650"},"modified":"2026-01-05T12:07:54","modified_gmt":"2026-01-05T15:07:54","slug":"anvisa-libera-estudo-clinico-e-autoriza-aplicacao-de-polilaminina-em-cinco-pacientes-com-lesao-na-medula","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/?p=63650","title":{"rendered":"Anvisa libera estudo cl\u00ednico e autoriza aplica\u00e7\u00e3o de polilaminina em cinco pacientes com les\u00e3o na medula"},"content":{"rendered":"<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s2-g1.glbimg.com\/eNYCrwo4UT47BGVsKko3H01Pc90=\/i.s3.glbimg.com\/v1\/AUTH_59edd422c0c84a879bd37670ae4f538a\/internal_photos\/bs\/2025\/a\/o\/jPG0IyQmmgxRo2pVHBiA\/luiz-fernando-mozer-recebeu-a-medicacao-na-coluna-procediemento-ocorreu-na-santa-casa-de-cachoeiro-3058582-article.webp\"><br \/>     Nova pesquisa pode ajudar quem perdeu movimentos<br \/>\nA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (5) o in\u00edcio de um estudo cl\u00ednico de fase 1 para avaliar a seguran\u00e7a do uso da polilaminina, prote\u00edna que se mostrou capaz de regenerar les\u00f5es na medula espinhal,  e cinco pacientes v\u00e3o receber a subst\u00e2ncia.<br \/>\nA subst\u00e2ncia vem sendo estudada h\u00e1 mais de 20 anos pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). O composto \u00e9 uma vers\u00e3o recriada em laborat\u00f3rio da laminina, prote\u00edna presente no desenvolvimento embrion\u00e1rio e que ajuda os neur\u00f4nios a se conectarem.<br \/>\nLuiz Fernando Mozer recebeu medica\u00e7\u00e3o experimental polilaminina ap\u00f3s libera\u00e7\u00e3o judicial e realizou procedimento no Esp\u00edrito Santo<br \/>\nAcervo pessoal<br \/>\nO que ser\u00e1 feito?<br \/>\nNesta fase do estudo,  cinco pacientes, com idades entre 18 e 72 anos, que apresentem les\u00f5es agudas completas da medula espinhal tor\u00e1cica, entre as v\u00e9rtebras T2 e T10.<br \/>\nAs les\u00f5es devem ter ocorrido h\u00e1 menos de 72 horas e os pacientes precisam ter indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica.<br \/>\nOs locais onde o estudo ser\u00e1 realizado ainda ser\u00e3o definidos pela empresa patrocinadora e posteriormente informados \u00e0 Anvisa. Isso acaba por definir quem recebe a subst\u00e2ncia.<br \/>\nEsta etapa avalia a seguran\u00e7a da subst\u00e2ncia, ou seja, se ela \u00e9 segura para os pacientes. A avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a busca identificar riscos potenciais aos quais os participantes possam estar expostos. Com base nessas informa\u00e7\u00f5es, podem ser adotadas medidas para minimizar riscos ou, se necess\u00e1rio, reavaliar a viabilidade de continuidade do estudo.<br \/>\nDependendo dos resultados da fase 1, o estudo poder\u00e1 avan\u00e7ar para as fases 2 e 3, que t\u00eam como objetivo comprovar a efic\u00e1cia do tratamento.<br \/>\nO que se sabe at\u00e9 agora?<br \/>\nA subst\u00e2ncia j\u00e1 foi aplicada em pequenos grupos de pacientes brasileiros em car\u00e1ter experimental, dentro de protocolos acad\u00eamicos.<br \/>\nSegundo os pesquisadores, alguns volunt\u00e1rios que haviam perdido completamente os movimentos abaixo da les\u00e3o recuperaram parte da mobilidade \u2014algo considerado improv\u00e1vel sem interven\u00e7\u00e3o. Houve relatos que variaram de pequenos movimentos a ganhos mais amplos, como controle de tronco e at\u00e9 passos com aux\u00edlio.<br \/>\nO n\u00famero de pessoas testadas, por\u00e9m, ainda era muito pequeno \u2013foram oito volunt\u00e1rios\u2013 e os cientistas ressaltavam que os resultados precisam ser confirmados em estudos maiores e controlados.<br \/>\nO que \u00e9 a polilaminina<br \/>\nA polilaminina \u00e9 uma forma reorganizada em laborat\u00f3rio da laminina, uma prote\u00edna naturalmente presente no organismo e fundamental para o desenvolvimento do sistema nervoso.<br \/>\nA laminina faz parte da chamada matriz extracelular \u2013uma esp\u00e9cie de \u201candaime biol\u00f3gico\u201d que d\u00e1 suporte \u00e0s c\u00e9lulas e orienta processos como crescimento, migra\u00e7\u00e3o e conex\u00e3o entre neur\u00f4nios. Durante o desenvolvimento embrion\u00e1rio, ela ajuda os neur\u00f4nios a formar circuitos funcionais; na vida adulta, por\u00e9m, essa capacidade fica muito limitada, especialmente no sistema nervoso central.<br \/>\nO diferencial da polilaminina est\u00e1 no estado f\u00edsico em que a prote\u00edna \u00e9 aplicada ao tecido lesionado. No organismo, a laminina funciona de forma polim\u00e9rica, organizada em estruturas tridimensionais que orientam o comportamento das c\u00e9lulas nervosas.<br \/>\nFora do corpo, essa organiza\u00e7\u00e3o se desfaz e a prote\u00edna perde parte de sua atividade biol\u00f3gica. A polilaminina foi desenvolvida para restaurar essa conforma\u00e7\u00e3o, permitindo que a laminina volte a atuar de maneira semelhante \u00e0 observada nas fases iniciais do desenvolvimento do sistema nervoso.<br \/>\nNos estudos experimentais, essa organiza\u00e7\u00e3o se mostrou crucial. Ao ser aplicada diretamente na medula espinhal lesionada, a polilaminina funciona como um substrato permissivo, capaz de estimular o crescimento de prolongamentos dos neur\u00f4nios (ax\u00f4nios) por meio de um ambiente que normalmente \u00e9 hostil \u00e0 regenera\u00e7\u00e3o.<br \/>\nAp\u00f3s um trauma medular, forma-se uma cicatriz rica em mol\u00e9culas inibit\u00f3rias que bloqueiam esse crescimento. A polilaminina ajuda a \u201creprogramar\u201d esse ambiente, favorecendo a reconex\u00e3o neural.<br \/>\nResultados observados em modelos animais e em estudos cl\u00ednicos iniciais sugerem que essa abordagem pode permitir ganhos funcionais mesmo quando a recupera\u00e7\u00e3o espont\u00e2nea seria improv\u00e1vel, como em les\u00f5es completas da medula.<br \/>\nEm um estudo longitudinal com c\u00e3es com les\u00e3o medular cr\u00f4nica, por exemplo, a aplica\u00e7\u00e3o da polilaminina foi considerada segura e associada a melhora progressiva da marcha, sem efeitos adversos graves.<br \/>\nOs pr\u00f3prios pesquisadores ressaltam, no entanto, que a polilaminina n\u00e3o \u00e9 uma cura isolada, mas parte de uma estrat\u00e9gia mais ampla de regenera\u00e7\u00e3o. A expectativa \u00e9 que, combinada a outras abordagens \u2014como fatores de crescimento ou t\u00e9cnicas cir\u00fargicas adequadas\u2014, ela ajude a restaurar parte da comunica\u00e7\u00e3o entre neur\u00f4nios danificados.<br \/>\n\u00c9 justamente esse potencial que agora come\u00e7a a ser testado de forma controlada em humanos, sob autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nova pesquisa pode ajudar quem perdeu movimentos A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (5) o in\u00edcio de um estudo cl\u00ednico de fase 1 para avaliar a seguran\u00e7a do uso da polilaminina, prote\u00edna que se mostrou capaz de regenerar les\u00f5es na medula espinhal, e cinco pacientes v\u00e3o receber a subst\u00e2ncia. 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