{"id":67917,"date":"2026-04-08T12:03:45","date_gmt":"2026-04-08T15:03:45","guid":{"rendered":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/?p=67917"},"modified":"2026-04-08T12:03:45","modified_gmt":"2026-04-08T15:03:45","slug":"anvisa-suspende-lote-de-dipirona-e-de-esteres-de-testosterona-nandrolona-tirzepatida-e-semaglutida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/?p=67917","title":{"rendered":"Anvisa suspende lote de dipirona e de \u00e9steres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida"},"content":{"rendered":"
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a suspens\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e uso de um lote de dipirona monoidratada (500mg) da empresa Hypofarma. A ag\u00eancia tamb\u00e9m determinou a suspens\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o, propaganda e uso de \u00e9steres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos Para Sa\u00fade LTDA e de todos os produtos manipulados est\u00e9reis da Terap\u00eautica Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o LTDA, em S\u00e3o Jos\u00e9 dos Campos (SP).
\nA decis\u00e3o consta na Resolu\u00e7\u00e3o-RE n\u00ba 1.380, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.
\nO lote afetado da dipirona monoidratada 500 mg\/ml (caixa com 100 ampolas com 2mL de solu\u00e7\u00e3o) da Hypofarma foi o de n\u00famero 24112378. Segundo o documento, o motivo foi a confirma\u00e7\u00e3o de desvio de qualidade por presen\u00e7a de material particulado, o que fere o artigo 4\u00ba da RDC 658\/2022, o artigo 17 do Decreto 8.077\/2013 e o artigo 8\u00ba da Lei 5.991\/1973.
\nA dipirona monoidratada \u00e9 usada como analg\u00e9sico (para dor) e antit\u00e9rmico (para febre).
\nSobre os \u00e9steres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos Para Saude LTDA, todos os lotes foram suspensos.
\nDe acordo com a resolu\u00e7\u00e3o, o motivo foi a comprova\u00e7\u00e3o de manipula\u00e7\u00e3o dos medicamentos em desacordo com os seguintes itens da RDC 67de 2007:
\nFalha na responsabilidade pela garantia da qualidade, conserva\u00e7\u00e3o e integridade dos insumos durante o transporte e armazenamento
\nFornecimento de mat\u00e9rias-primas provenientes de fabricantes que n\u00e3o passaram por um processo de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica rigoroso e documentado
\nOmiss\u00e3o de testes cr\u00edticos de pureza e identidade nos certificados de an\u00e1lise, o que impede a farm\u00e1cia de identificar e notificar desvios de qualidade \u00e0 autoridade sanit\u00e1ria
\nDescumprimento das exig\u00eancias de manuten\u00e7\u00e3o da cadeia de frio, apresentando diverg\u00eancias de temperatura que colocam em risco a estabilidade das subst\u00e2ncias
\nFalta de comprova\u00e7\u00e3o da qualidade e proced\u00eancia do insumo (especialmente a Tirzepatida), impedindo que a farm\u00e1cia elabore a justificativa t\u00e9cnica necess\u00e1ria para a manipula\u00e7\u00e3o na aus\u00eancia de produto equivalente.
\nA motiva\u00e7\u00e3o da suspens\u00e3o dos todos os medicamentos manipulados est\u00e9reis da terap\u00eautica farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o LTDA, em Jardim Apolo, S\u00e3o Jos\u00e9 dos Campos (SP), se deu devido a comprova\u00e7\u00e3o de \u201cgraves irregularidades sanit\u00e1rias detectadas em inspe\u00e7\u00e3o\u201d, segundo o documento. S\u00e3o elas:
\nRealiza\u00e7\u00e3o de reformas estruturais em \u00e1reas cr\u00edticas simultaneamente \u00e0 manipula\u00e7\u00e3o de est\u00e9reis, sem interrup\u00e7\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o e sem projeto de Laudo T\u00e9cnico de Avalia\u00e7\u00e3o (LTA)aprovado para a estrutura atual.
\nManipula\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de Insumo Farmac\u00eautico Ativo (IFA) Tirzepatida sem a devida avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia terap\u00eautica pela Anvisa.
\nInexist\u00eancia de Plano Mestre de Valida\u00e7\u00e3o (PMV) e falhas cr\u00edticas na valida\u00e7\u00e3o da t\u00e9cnica ass\u00e9ptica (MediaFill), impossibilitando a garantia da esterilidade dos produtos
\nUso de m\u00e9todo de esteriliza\u00e7\u00e3o tecnicamente ineficaz para pellets hormonais (calor \u00famido para s\u00f3lidos em frasco fechado) e aus\u00eancia de qualifica\u00e7\u00e3o de equipamentos t\u00e9rmicos
\nDescumprimento de requisitos de monitoramento ambiental e de integridade de filtros de esteriliza\u00e7\u00e3o
\nDispensa\u00e7\u00e3o de manipulados em substitui\u00e7\u00e3o a medicamentos industrializados registrados, sem justificativa t\u00e9cnica fundamentada
\nIncompatibilidade entre o estoque f\u00edsico e eletr\u00f4nico
\nFalhas na rastreabilidade e integridade documental de lotes
\nO g1 tenta contato com as marcas.
\nLEIA TAMB\u00c9M:
\nConfira os medicamentos mais falsificados no Brasil e veja como se proteger; novela Tr\u00eas Gra\u00e7as faz alerta<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a suspens\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e uso de um lote de dipirona monoidratada (500mg) da empresa Hypofarma. A ag\u00eancia tamb\u00e9m determinou a suspens\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o, propaganda e uso de \u00e9steres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos Para Sa\u00fade LTDA e de […]<\/p>\n","protected":false},"author":261,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_themeisle_gutenberg_block_has_review":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[156],"class_list":{"0":"post-67917","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-saude","7":"tag-saude"},"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/67917","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/261"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=67917"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/67917\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=67917"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=67917"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/crajubaremacao.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=67917"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}